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辽宁茂康源生物科技有限公司

来源:东戴河新区 编辑:东戴河新区 发布时间:2022-07-26
  

、公司基本情况

  辽宁茂康源生物科技有限公司成立于2009年11月,注册资本1.2亿元坐落于辽宁东戴河新区A区昆山路西段5号,占地146亩。是天津中逸安科生物技术股份有限公司全资子公司,是以重大疾病疫苗产品的研发、生产、销售和服务为一体的生物科技企业。

  2021年8月26日获得《药品生产许可证》。

  2021年被评定为国家高新技术企业。

  目前公司总人数162人,其中研发及生产质量人员123人,博士、硕士及本科以上技术人员60人。

  按规划建设厂房面积约65000m2;办公大楼面积3500m2、其他辅助设施面积约10000m2; 按照GMP要求建设洁净生产车间约4000m2;质量控制实验室1000m2;动物实验室800m2。目前正在筹建的项目:狂犬原液车间2600m2,新冠疫苗车间3500m2、综合制剂车间4980m2、破伤风车间1000m2

  二、公司拟生产品种

   2009年—2015年与军事医学科学院等进行技术合作。完成流感裂解疫苗、手足口病疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(无血清vero细胞)、风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)、 水痘减毒活疫苗等疫苗项目。

  2020年与军事医学科学院合作开发了重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。现重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)Ⅰ期、Ⅱ期临床试验已经完成,已2021年9月开展Ⅲ期临床试验。

  我公司于2021年8月26日获得《药品生产许可证》。

  冻干人用狂犬病疫苗(无血清vero细胞)Ⅲ期临床试验也已完成。设计产能300万人份,预计2022年产品上市,实现全部产能后预计销售收入25亿,预计产生利税15亿。

  ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗项目完成厂房建设及设备调试验证并正常运行。设计产能500万人份,实现全部产能后预计销售收入2.5亿元,预计产生利税1.5亿元。

  风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)已经完成Ⅰ期临床试验,预计2021年完成Ⅲ期临床试验,设计产能800万人份,实现全部产能后预计销售收入6亿元,预计产生利税4亿元。

  三、研发品种

      1、与国外合作项目:

  ACM技术平台(与新加坡南洋理工大学合作),ACM即人工细胞膜技术。通过人工细胞膜将抗原包裹后,可以增加约10倍的效能。

      2、细菌类研发项目:

  AC结合疫苗、Hib、无细胞百白破三联苗、ACHib三联苗、ACHib百白破六联苗。

      3、病毒类研发项目

  四价亚单位流感疫苗、水痘疫苗(无血清人二倍体细胞培养)、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、黄热疫苗。

  四、发明专利情况

  1、一种用无血清培养基制备风疹减毒活疫苗的方法

  2、一种正压保持装置及应用该装置的小型生物反应器

  3、百白破、A+C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌结合疫苗

  4、重组人Endomucin在大肠杆菌中的高效表达方法

  5、一种促进骨髓再生的Endomucin抗体药物

  6、HIB综合培养基、B型流感嗜血杆菌结合疫苗及其制备方法

  7、一种新型冠状病毒RBD核苷酸序列、优化方法与应用

  8、一种重组新型冠状病毒疫苗吸附安全性检测方法

  、厂区及车间实景

         

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